7月 032016
 

一、千钧一发

1997年上映的科幻电影《千钧一发》(Gattaca)中描述了这样的未来世界:

在不久的将来,人类是经人工搭配基因孕育而成,剔除掉不良的基因。未经人工筛选基因而出生的人则被视为“病人”。一个人的潜力自出生开始就被确定,并会根据基因显示的潜力来安排适合工作。主角正是所谓的“病人”,他为了参加Gattaca企业的太空计划而假扮精英成员的基因身份。但升空前一星期,Gattaca企业内部出现了一起凶杀案,文森要设法避过调查员的追查,才能实现梦想。

《千钧一发》 所描述的未来已经近在咫尺,基因测序的商业化运用已经铺开。甚至可以说电影中的未来已经到来了。

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《千钧一发》剧照

实际上,对于基因测序可能导致法律问题、社会问题的研究早在“人类基因组计划”完成测序就已经被提出。当下在知识产权领域赫赫有名的王迁教授,当年在北京大学的博士毕业论文题目就是《论“基因歧视”及其法律对策》。

而现在,基因测序的成本越来越低,甚至并不比一次体检更加昂贵,已经达到了公众可以负担得起的程度。在美国,像23andMe这样的公司提供个人的基因测序服务,可以判断一个人的族源信息、健康风险、遗传病信息、运动天赋等。在国内也有像WeGenge、基因猫、360基因这样的公司提供类似的服务,甚至在WeGene上可以支持导入23andMe的数据。 因此基因测序已经成为了一个迫切需要面对的法律问题和社会问题。

二、被限制的基因测序

在美国,Food and Drug Administration在2013年曾一度禁止基因测序公司23andMe开展面向消费者的基因测序服务。FDA认为因为23andMe提供的是医疗设备,所以在上市之前就要接受 FDA的监管。在2015年12月,FDA同意23andMe面向消费者直接开展基因测序服务,并且无需医生的同意。

在2014年,中国食药监局、卫计委就联合下发了《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》, 对临床中使用基因测序的产品和技术进行了限制,虽然承认基因测序技术属于当代前沿产品和技术研究范畴,但认为这项技术涉及到“伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全以及医疗机构开展基因诊断服务技术管理、价格、质量监管等问题 ”。

因此,在通知中要求:认定基因测序诊断产品属于医疗器械产品,应按照《医疗器械监督管理条例》等相关规定对基因测序诊断产品进行注册。并对规定用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测,需经食品药品监管部门审批注册,并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。《通知》还设立了监管上的对应关系:

  • 《医疗器械注册管理办法》-临床检测的基因测序仪、诊断软件产品
  • 《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》 -相关体外诊断试剂
  • 《医疗器械临床试验规定》 -为申请产品注册在医疗机构开展临床试验

按照大成律师事务所提供的经验,国内企业要开展基因测序业务往往有两种途径

  • 按照食药监局与卫计委《通知》的规定,申报临床试点,若通过审批,则可合法进行包括无创产前基因测序等业务。
  • 与国外设备商贴牌合作,向CFDA申请注册新型基因测序设备。

《南方周末》引用相关人士的观点:“如果政府部门只按照《医疗器械监督管理条例》及相关产品注册的规定规范基因企业的产品注册,这是最为简单也是最机械的办法,没有考虑基因组医学和基因测序发展的特征和现状。”

三、谁的基因?

相较之基因测序的资质问题,一个更加棘手的问题是基因测序结果的保存、利用、解读的问题,归根结底就是基因测序结果的“所有权”问题。这个问题之所以重要,是因为它涉及到安全风险、社会风险、法律风险。

对于个人来说,基因信息是比身份证号码更具识别性的个人标志(身份证还有重号的)。身份证号码中所包含的信息不过是个人的出生地、出生年月日及照片,而这已经足够让身份证信息的泄漏成为能够刺痛用户神经的利器。基因信息中所包含的个人信息远超身份证信息,所有信息都是敏感信息,这里面所蕴含的价值是不言而喻的,当然会被各方所觊觎。

对于基因测序的结果,是以数据形式存放于存储设备中。君不见关于数据的利用、分享问题已然让互联网企业们纷争不息,大众点评与百度、新浪与脉脉就因为用户数据的抓取打得不可开交。而对于价值更高的基因信息,更会另各方虎视眈眈,医药企业、科研机构、保险公司、互联网企业、黑客都会意识到基因的价值,想方设法获取。而基因数据所对应的用户本人,在整个数据使用、交易、挖掘的环节中,基本上是毫无话语权,对基因数据缺乏控制。

从法律的角度来说,基因数据的所有权充满了不确定性。以传统的病历的数据为例,病历的著作权属于一生,医生作为医院的员工导致病历属于职务作品,而病历中的内容直接关系到患者的隐私,各种权利夹杂其中。对于基因信息更是如此,测序服务机构对于在检测过程中掌握基因信息的加工、使用,是一个异常敏感的问题。基因测序服务机构即使不去主动利用手头的基因数据,一旦发生黑客入侵的事件,就足以让自己陷入舆论的汪洋大海。

Wegene的隐私政策是:

基因组数据的存储基本是比照HIPAA的规则来,例如全站HTTPS加密,数据访问日志异地独立服务器保存,基因组数据和用户信息分开保存,基因组数据在云端数据库、云端存储和本地进行多次备份等等。

另一家基因测序公司基因猫承诺

基因猫运用严格成熟的技术保护用户的遗传信息和个人信息。基因猫定期检查所有安全系统。未经用户的允许,任何第三方将不会得到用户的遗传信息和个人信息。

360基因承诺

360°基因运用严格成熟的技术保护用户的遗传信息和个人信息。360°基因定期检查所有安全系统。未经用户的允许,任何第三方将不会得到用户的遗传信息和个人信息。

坦白说,像这样的承诺并没什么可信力,不是我不相信这些企业经营者的人品,而是指望以盈利为目标的企业具有道德义务无疑在是缘木求鱼。

四、好奇心

人类对于自己命运的好奇是我们天性,我们曾把希望寄托于手相、星座、占卜这样虚无缥缈的方法,也使用过心理测试,甚至是MBTI职业性格测试这样的方式。这都是为了更加客观、全面地了解自己。目前来说,基因测序是了解自己的最科学的途径,有着大量的数据、论文支持。

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对于基因测序所面临的各种风险,我实际上是有所了解的,包括基因信息可能会被滥用或泄漏,基因信息的解读可能并不准确,甚至是可能会有针对特定基因信息编辑病毒的风险(杞人忧天),但仍然经不住对自己的好奇,想要更深入地了解自己的特点,购买了Wegene的检测服务,检测的流程很简单,付款以后很快就收到了检测套件——唾液采集器,将唾液置于其中并寄到指定地址,过上一个多月就会有反馈的检测报告。

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我的部分基因检测结果

从我的体验来看,在看到基因检测报告后对我的冲击是巨大的,哪怕我已经有了心理准备:

  • 基因检测是一种了解自己的科学手段;
  • 基因检测结果的解读具有局限性;
  • 基因只是影响性状的一部分因素,生活环境和生活方式等都会影响性状。

但是,在看自己基因检测报告时,会有一种我的先天条件就这么盖棺定论的感觉。在看报告之前,还会幻想一下自己或许在某一方面其实很擅长,只是没有发掘出来,而检测结果会无情地揭穿这种幻想。另一方面也会有“原来我还擅长这件事情啊”的感慨。另外,我的检测结果显示我“诵读困难,阅读能力一般”、“阅读能力不高”,看到这一段时瞬间就为自己不想看文献找到了借口,同时也感慨自己能够一路念到博士也实在是“身残志坚”、“逆天而为”了。

五、未来已来

我还一度设想,或许未来某时,相亲、买保险、找工作需要提供自己的基因序列,但万万没想到这已经是现实了。360基因已然与世纪佳缘达成合作,“将基因检测纳入到婚恋交友当中,为广大单身人士提供一种更为科学负责的择偶匹配方式,提高婚恋匹配的成功率。”电影Gattaca所描绘世界已然就在眼前了。

对于基因检测报告的使用,迟早会如同洪水决堤一般蔓延开来。一旦有人通过在婚恋市场、就业市场、保险市场通过提供基因检测报告来获得优势,那么一定会有人跟进。而需求方一旦尝到了审查基因检测报告所带来的“甜头”,也迟早会将基因检测作为强制要求。设想一下,未来人们找工作时不仅需要拿着自己的简历与学位证书,还有拿着自己的基因检测报告,以证明自己先天适合这份工作,比如说具有“吃苦耐劳”或者“领导力”基因(我瞎编的名称)。在找对象时,需要用基因证明自己具有“忠贞不渝”基因(名称还是我瞎编的)以及不具有遗传病的风险。在购买保险时,直接根据基因检测报告来确定费率。

这么一来,必将导致的后果就是“基因歧视”。我们已经见过了太多的歧视,地域歧视、性别歧视、学历歧视……在歧视链上,总有一款适合你。而在基因检测报告上,可供歧视的内容就更多了,哪怕“三分天注定,七分靠打拼”的道理所有人都知道。在各种活动中,基因检测报告的使用当然有合理性,但是合理与歧视的界限在哪里还是需要法律来划定。

我们对自己的命运总是充满了好奇,比起靠自我奋斗与考虑历史进程,通过基因检测报告来预测自己的未来实在是太轻松,太容易,太具有诱惑力了。 基因检测的廉价化让基因检测可以走入寻常百姓家,不仅可以让我们更加清楚地认识自己,预防疾病风险,更会让社会发生一系列的变革,进入一个我们空前“了解自己”的时代。哪怕是“我是谁”、“我从哪里来”、“我到哪里去”这三个终极问题,基因检测都能够提供答案。

这实在是一个令人不寒而栗的未来。

12月 312015
 

每年年底都要总结一下当年读书(2014201320122011, 201020092008),今年本想偷懒,但还是尽力维持,敷衍一下。从数量上来说,绝对是几年读的最少的,但却写了太多的专业文章(和读书没什么关系),越来越没有闲情逸致去读一本书,这实在是一个糟糕的状态。

看吧,这一年我果然没读什么书:

历史

历史始终是我阅读领域的最爱,如果不考虑职业收入的话,历史可能才是我的最佳选择。像《大分流》、《债》、《丝绸之旅新史》、《政治秩序的起源》、《舌尖上的历史》都是我所钟爱的类型,看上去我更喜欢这样的有明确主线、放眼全球的历史书,对具体断代史的兴起没有那么大,可能是因为只有将世界的版图纳入思考,才能够更加清楚地看到历史的原貌。当然,这更可能是因为我最近沉迷于《文明5》……

小说

马亲王的《古董局中局4》与《古董局中局3》总算是把坑填完了,也算是圆满。《建丰二年》这本书远没有到我预期的高度,它的娱乐性严重不足,更像是一本资料设定集,缺少将不同人物串联起来的情节,但这本身的畅想就是异常有趣的。宝树的《时间之墟》简直就是对像《土拨鼠之日》这类题材的终极演绎。

The Martian这本书的阅读体验异常有趣,以任务日志的形式对火星生活进行了记录,远比同名电影要更加精彩。

科学

《盲眼钟表匠》、《无穷的开始》这一类的科普书是我的世界观的重要组成部分,常读常新。

10月 102015
 

读罢《建丰二年:新中国乌有史》,几点感想:s28300741

1.虽然是小说,但整本书故事松散,看下来更像是一部小说的资料设定集。

2.小说很像是《万历十五年》的感觉,选了很多人物的视角来描绘1979年的故事。

3.虽然是虚构的历史,但各路熟悉的人物还是纷纷登场,有些人的命运和真实历史中一样,而另一些人的命运则完全不同了。有些人甚至在今日仍然活跃。

4.因为中国的立场不同了,大部分国家或地区的情势也不同了。但很多该发送的事件还是发生了。

5.关于中国的命运,看上去是好多了,已然世界三强,但该存在的问题还存在。

6.里面的人物甚至和《高堡奇人》中一样,写了一本“虚构”的书。

8月 032015
 

读了《机关枪的社会史》,随便写两句。

枪械刚被发明之时,并不比弓弩具备更多的优势,而弓弩的发展早已到达极限,枪械的威力只是方兴未艾。军火商和发明家们开始追求更高的射速、更多的枪管、更远的射程、更快的装填。在美国南北战争时期,加特林机关枪就被发明出来。但遗憾的是,大量的欧洲部队将领甚至到第一次世界大战前期都未对机关枪的重要性予以重视,机关枪、铁丝网、战壕共同构成了第一次世界大战中的“绞肉机”。

机关机关枪很早就被发明,并被欧洲各国广泛用于殖民地的战争中,但并没有太多的军事家意识到这是一种改变“游戏规则”的武器,直到他们在第一次世界大战期间将数以百万计的年轻人送上战场去面对这种可怕的武器。究其原因,尽管机关枪在殖民地镇压当地土著的过程中表现出众,但无论是媒体还是军事专家都更愿意去赞赏士兵们非凡的勇气,这样的故事远比枪械的威力更能吸引人。因此,器械的重要性长期以来都被低估了。

在我所接受的传统教育中,也是更多的强调人是武器的操作者,比先进的装备更加重要,但实际上二者是相得益彰的关系。更有可能的是操纵战争机器的人无法看到某款武器的潜力,而忽视了继续的研发。比如中国的火枪及火炮不对。我们的成语里更有“奇技淫巧”这个贬义词。

事实上,机关枪导致了一系列的火力变革。在第一次世界大战期间,为了突破机关枪、战壕、铁丝网组成的封锁线,英国人发明了坦克,而坦克最早设计的初衷不过是运送士兵携带机枪和弹药去占领敌军的战壕。而对坦克的使用也只有到二战早期在的德国人的闪电战中才发挥了真正的威力。

实际上,新技术一定是粗糙的,需要打磨的,只有赋予远见之人才能将新技术的潜力彻底发挥。而现在我们身边充斥着太多这样的新技术了,比如无人机,需要我们将想象力投入其中。

6月 112015
 

花了两天时间,把Andy Weir的科幻小说The Martian看完了,这本书的标题直译过来就是“火星人”,台湾版的翻译是《火星任务》,电影版可能叫做《火星救援》。看这些名字就可以大致猜到剧情,也确实如此。

宇航员Mark与队友们执行美国第三次登陆火星的任务,但是任务途中遭遇沙尘暴,需要紧急撤离火星。不幸的是,Mark失去联系,并且生命记录仪显示Mark已经死亡,所以队友们按照NASA任务流程立即撤离火星,Mark一个人被遗忘在火星上,只有有限的补给,并且没有人知道他还活着。讽刺的是,Mark第一次濒临死亡是因为他面罩中氧气含量超标所致,导致他差点在火星上因为氧气过多而死掉。

Mark只能尽力生存下去,好在他本人在火星任务中担任的角色是植物学家与机械师,这个设定实在是太方便了,于是乎Mark开始在火星上种土豆,并且开始对登陆舱的改造,但是因为通讯损坏没办法与NASA联系,更糟糕的是下一次火星任务要到四年以后,并且登陆地点距离Mark有四千多公里。另一方面,NASA也只是偶然间才发现Mark还活着,因为有一名NASA员工打算看一眼Mark在火星上的尸体(当然没有找到),却发现了Mark对登陆舱的改造。但是NASA也只能干着急,想尽办法也无法与Mark取得联系。

好不容易,Mark开着火星车跑了好几百公里回收了1997年登陆火星的“探路者”火星车,并依靠其中的高频天线取得了与地球的联系。一开始的只能依靠火星车摄像头转动收取ASCII码信息,在Mark与NASA都抓狂以后终于建立了差不多于电子邮件的联系。NASA也终于可以着手一些切实的进行救援行动。

救援行动也是历经波折,中国也是扮演了关键角色。在美国补给品发射失败后,中国提供了发射物资所需的火箭,似乎是叫做“太阳神”计划,原定于探索金星、水星、太阳的的火箭被用于发射补给物资。当然中国也换得了NASA第五次登陆火星计划中一个席位。最后,Mark的组员决定放弃返回地球,利用地球引力直接再次前往火星。

而Mark也不得不开着火星车前往四千多多公里外的第四次火星任务登陆点,从那里乘坐返回舱到火星轨道与他的组员会和,然后一起返回地球。不幸的是,他的行程遇到了火星沙尘暴,就算到了返回舱还需将返回舱减重以方便会和……

整个小说的基调就是Mark在火星上不断遭遇各种问题,再不断利用自己的植物学和工程学知识加以解决,比如土豆的种植、土地的培育、利用火箭燃料生产水、利用同位素钚进行保暖……不一而足,其中还充满了各种差错。当然Mark的队友也没有闲着,也作出在飞船中利用炸弹炸气阀来减速这种疯狂的事情。

尽管题材非常严肃,但读者很难不被Mark的乐观精神所打动。Mark在火星上经常“脑洞大开”,比如有一章里面NASA的局长担心Mark在火星上的心理问题:不可想象Mark现在的心理状况,孤独会把一个人逼疯云云。把书翻到第二页就可以看到Mark当时所想:为什么水行侠可以控制鲸鱼?鲸鱼明明是哺乳动物。当时我直接笑喷了。

在前往返回舱的远征中,Mark甚至考虑了火星法律问题(LOG ENTRY SOL 381)。他是这么考虑的:

  • 根据国际条约,没有国家可以宣称拥有地球以外的领土。
  • 根据另一个国际条约,如果你不在任何一国的领土上,那么适用海洋法。

所以火星属于“国际水域”。但是NASA是美国非军事机构,NASA对登陆舱拥有权利,因此他在火星上所居住的登陆舱适用美国法律。而他一旦到了登陆舱外,那么就到了国际水域,当他进入火星车,又回到了美国法律。而他要进入下一次任务的返回舱,而在与NASA取得联系之前,他将在国际水域控制一艘美国返回舱,他自认为自己是一名不折不扣的“星际海盗”。

整本书中充满了类似的乐观精神,而其中又不乏各种细节描述,尤其是火箭发射环境的检查、倒数,极具画面感,让人忍不住去根据类似电影想象这些场景。

好在这种想象不用太辛苦,今年年底由马特·达蒙主演,雷德克·斯科特执导的同名电影就会上映。说起来这已经是马特·达蒙先生在电影中第三次被扔到某个地方等着被拯救了,第一次是在诺曼底,第二次是不知道在哪个星球,这一次是在火星。相信电影不会让我失望。